农业部办公厅关于印发《农业检测检验检疫费用资金管理暂行办法》等六个管理办法的通知
农业部
农业部办公厅关于印发《农业检测检验检疫费用资金管理暂行办法》等六个管理办法的通知
部机关有关司局、部属有关单位：
为进一步规范项目资金管理，提高资金使用效益，根据《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，我部制定了《农业检测检验检疫费用资金管理暂行办法》、《农业投入品登记注册审批费资金管理暂行办法》、《品种资源保护费资金管理暂行办法》、《技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费资金管理暂行办法》、《兽医卫生监督经费管理暂行办法》和《农机安全监理专项经费管理暂行办法》六个资金管理办法，现印发给你们，请遵照执行。
附件：1.农业检测检验检疫费用资金管理暂行办法
2.农业投入品登记注册审批费资金管理暂行办法
3.品种资源保护费资金管理暂行办法
4.技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费资金管理暂行办法
5.兽医卫生监督经费管理暂行办法
6.农机安全监理专项经费管理暂行办法
二〇一二年一月三十日
附件1：
农业检测检验检疫费用
资金管理暂行办法
第一条 为加强农业检测检验检疫费用资金的管理，进一步提高资金使用效益，根据《植物检疫条例》、《中华人民共和国渔业船舶检验条例》、《家畜禽防疫条例》、《兽药管理条例》、《农药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业机械试验鉴定办法》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称农业检测检验检疫费用（以下简称“检测检验检疫费”），是指用于保障农业生产和生态环境安全的财政专项资金，包括国内植物检疫费、渔业船舶和船用产品检验费、畜禽及畜禽产品防疫检疫费、进口兽药质量复核检验费、新兽药质量复核检验费、兽药委托检验费、农药实验费、新饲料添加剂质量复核检验费、饲料及饲料添加剂委托检验费、进口饲料添加剂质量复核检验费、农业转基因生物安全评价与检测、农机产品测试检验费、产品质量监督检验费等。
第三条 农业部财务司负责制定检测检验检疫费的管理制度，组织编制并审核预、决算，对预算执行履行监管职责，并根据需要组织实施专项检查。
第四条 全国农业技术推广服务中心、农业部科技发展中心、农业部农药检定所、中国兽医药品监察所、农业部农业机械试验鉴定总站、农业部渔业船舶检验局、中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、农业部南京农业机械化研究所、中国水产科学研究院渔业机械仪器研究所等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第五条 项目承担单位应按照农业部财务司关于编报年度部门预算的要求，根据开展农业检测检验检疫业务的合理需要，编制和申报检测检验检疫费预算。
第六条 项目承担单位所承担的项目原则上应由本单位实施，部分业务确需相关单位协作实施的，项目承担单位要与协作实施单位签订任务合同书，明确任务内容、经费预算、时间进度、人员分工等。
第七条 检测检验检疫费应严格按照预算批复，用于与农业检测检验检疫相关的各项费用，包括：国内植物检疫、渔业船舶和船用产品检验、畜禽及畜禽产品防疫检疫、兽药检验、农药实验、饲料添加剂检验、农业转基因生物安全评价与检测、农机产品测试检验、产品质量监督检验等。
（一）国内植物检疫。主要用于疫情调查处置、风险分析及相关研究，植物检疫试剂购置，必要的设备购置和维修保养，人员培训及其他有关植物检疫事业所必须的开支。
（二）渔业船舶和船用产品检验。主要用于远洋渔业船舶的检验、境外和境内部分地区内的船用产品检验、渔业船舶建造企业资质等级认可、渔业船舶设计单位资质认可、船用产品认可，图纸审查，制定检验工作规范、规程等技术法规和为此进行的调查和科学研究，购置检验工作所需的仪器、设备和通讯、船检设施，人员培训，技术开发，检验证书、检验报告及其他文件的编制、印刷，搜集、整理情报资料，建立船检档案，检验人员的劳动保护及其他有利于渔船检验事业发展的支出。
（三）畜禽及畜禽产品防疫检疫。主要用于检疫检验设施的改造更新、疫情调查、安全监测、科研经费及其他有关防疫检疫事业所必要的开支。
（四）兽药检验。主要用于兽药检验所需的消耗性材料、水、电、人工费用、设备磨损等，补充小型检验用设备、器具及用具，以及发展兽药监督检验事业有关的其他费用。
（五）农药实验。主要用于农药的田间药效试验和示范试验，对农药产品和对应登记作物进行最终残留试验和动态消解试验，提出农药登记作物上的农业规范数据及其他农药实验所必须的开支。
（六）饲料添加剂检验。主要用于样品检验的直接开支，补充小型仪器、设备维修，研究检验方法，培训人员及其他有关的开支。
（七）农业转基因生物安全评价与检测。主要用于对农业转基因生物中间试验、环境释放、生产性试验进行安全评价，组织对农业转基因生物中间试验、环境释放、生产性试验安全评价过程中进行农业转基因生物检测及其他农业转基因生物安全评价与检测所必须的开支。
（八）农机产品测试检验。主要用于根据农业机械生产者或者销售者申请，对其定型生产或者销售的农业机械产品进行推广鉴定和适用性、安全性、可靠性检测及其他农机产品测试检验所必须的开支。
（九）产品质量监督检验。主要用于国家指定范围内的救生衣产品、饲料粉碎机械产品生产许可证检验有关的开支。
第八条 项目承担单位、项目协作实施单位应当严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得用于编制内职工的基本支出费用、大型修缮购置费用、基本建设费用以及其他与农业检测检验检疫无关的支出。要严格执行国家有关财经法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第九条 项目承担单位应按照部门决算编报要求，编制报送检测检验检疫费的决算。
第十条 检测检验检疫费的资金支付业务按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购相关规定执行。
第十一条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十二条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十三条 本办法自发布之日起施行。
附件2：
农业投入品登记注册审批费
资金管理暂行办法
第一条 为加强农业投入品登记注册审批费资金的管理，进一步提高资金使用效益，根据《兽药管理条例》、《农药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称农业投入品登记注册审批费（以下简称“登记注册审批费”），是指用于强化兽药、农药、饲料等农业投入品行政许可，保障农业投入品安全有效，维护农业投入品市场公平秩序的财政专项资金。登记注册审批费包括新兽药审批费、农药登记费、申请农药试验审批费和出口农药审批费、进口兽药注册登记审批发证费、进口饲料添加剂注册登记费等。
第三条 农业部财务司负责制定登记注册审批费的管理制度，组织编制并审核预、决算，对预算执行履行监管职责，并根据需要组织实施专项检查。
第四条 农业部畜牧业司、兽医局和农药检定所等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第五条 项目承担单位应当按照农业部财务司关于编报年度部门预算的要求，根据开展农业投入品登记注册审批业务的合理需要，编制和申报登记注册审批费预算。
第六条 项目承担单位所承担的项目原则上应由本单位实施，部分业务确需相关单位协作实施的，项目承担单位要与协作实施单位签订任务合同书，明确任务内容、经费预算、时间进度、人员分工等。项目协作实施单位为部属预算单位的，项目承担单位（仅限部机关司局）要采取细化预算方式将资金细化给协作实施单位，协作实施单位根据承担单位的任务内容及“一下”预算控制数编制“二上”预算。
第七条 登记注册审批费应严格按照预算批复，用于与农业投入品注册登记审批工作相关的各项费用，包括：新兽药审批、农药登记、申请农药试验审批和出口农药审批、进口兽药注册登记审批发证、进口饲料添加剂注册登记等。
（一）新兽药审批。主要用于新兽药的技术评审，制订新兽药相关实验技术规范，兽药申报资料核查，兽药注册办法等注册法规修订和评审体系研究及其他新兽药审批所必须的开支。
（二）农药登记。主要用于农药登记专家评审，农药登记后监督管理，农药进出口管理，农药登记信息管理，农药登记有关法规研究，农药宣传培训及其他农药登记所必须的开支。
（三）申请农药试验审批和出口农药审批。主要用于农药药效试验申请和农药境外登记证明申请的审批，组织开展有关试验及监督检查，收集国际农药管理政策和市场信息及其他申请农药试验审批和出口农药审批所必须的开支。
（四）进口兽药注册登记审批发证。主要用于申报进口兽药注册资料的技术审查、审评活动，制订进口兽药试验技术规范及风险评估，依法核查进口兽药注册企业兽药质量管理规范状况及其他进口兽药注册登记审批发证所必须的开支。
（五）进口饲料添加剂注册登记。主要用于饲料行政许可审批，监督检查，饲料法律法规体系完善，饲料行业发展研究及其他进口饲料添加剂注册登记所必须的开支。
第八条 项目承担单位、项目协作实施单位应严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得用于编制内职工的基本支出费用、大型修缮购置费用、基本建设费用以及其他与农业投入品登记注册审批无关的支出。要严格执行国家有关财经法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第九条 项目承担单位要严格按照部门决算编报要求，编制报送登记注册审批费的决算。
第十条 登记注册审批费的资金支付业务按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购相关规定执行。
第十一条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十二条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十三条 本办法自发布之日起施行。
附件3：
品种资源保护费资金管理暂行办法
第一条 为加强品种资源保护费资金的管理，进一步提高资金使用效益，根据《水生野生动物保护实施条例》、《植物新品种保护项目管理暂行办法》、《渔业资源增殖保护费征收使用办法》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称品种资源保护费，是指用于改善水生生物资源生态环境，养护和恢复生物多样性，维护渔业生态平衡，激励植物育种创新的财政专项资金，包括水生野生动物资源保护费、植物新品种保护费和渔业资源增殖保护费等。
第三条 农业部财务司负责制定品种资源保护费的管理制度，组织编制并审核预、决算，对预算执行履行监管职责，并根据需要组织实施专项检查。
第四条 农业部渔业局、种子管理局、黄渤海区渔政局、南海区渔政局、东海区渔政局等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展会计核算、资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第五条 项目承担单位应按照农业部财务司关于编报年度部门预算的要求，根据开展品种资源保护业务的合理需要，编制和申报品种资源保护费预算。
第六条 项目承担单位所承担的项目原则上应由本单位实施，部分业务确需相关单位协作实施的，项目承担单位要与协作实施单位签订任务合同书，明确任务内容、经费预算、时间进度、人员分工等。项目协作实施单位为部属预算单位的，项目承担单位（仅限部机关司局）要采取细化预算方式将资金细化给协作实施单位，协作实施单位根据承担单位的任务内容及“一下”预算控制数编制“二上”预算。
第七条 品种资源保护费严格按照预算批复，用于与品种资源保护相关的各项费用，包括水生野生动物资源保护、植物新品种保护、渔业资源增殖保护等：
（一）水生野生动物资源保护。主要用于水生野生动物保护法律、法规的宣传、水生野生动物的增殖放流，以及水生野生动物资源的监测、驯养繁殖、科学研究、救护放生、保护执法等方面工作。
（二）植物新品种保护。主要用于申请品种权的新品种国际联机检索，品种权申请受理、审查、测试，田间现场考察，实验室分析，标准样品繁殖、保藏，测试技术标准的制订和研制，以及技术支撑体系建设；新品种授权、公告、复审、行政执法、宣传培训；种业知识产权分析预警，政策研究；植物新品种保护法规规章制定和修订，履约、国际交流及其他植物新品种保护所必须的开支。
（三）渔业资源增殖保护。主要用于购买增殖放流用的苗种和培育苗种所需的配套设施；修建近海和内陆水域人工鱼礁、鱼巢等增殖设施，为保护特定的渔业资源品种，借给渔民用于转业或者转产的生产周转金（不得作为生活补助的流动资金），为增殖渔业资源提供科学研究经费补助，为改善渔业资源增殖保护管理手段和监测渔业资源提供经费补助及其他渔业资源增殖保护所必须的开支。
第八条 项目承担单位、项目协作实施单位应当严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得用于编制内职工的基本支出费用、大型修缮购置费用、基本建设费用以及其他与品种资源保护无关的支出。要严格执行国家有关财政法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第九条 项目承担单位应按照部门决算编报要求，编制报送品种资源保护费的决算。
第十条 品种资源保护费的资金支付业务按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购相关规定执行。
第十一条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十二条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十三条 本办法自发布之日起施行。
附件4：
技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费资金管理暂行办法
第一条 为加强技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费的管理，进一步提高资金使用效益，根据《农业行业职业技能鉴定管理办法》、《流动人员人事档案管理暂行规定》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费，是指用于促进农业系统人力资源开发的财政专项资金。技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费包括工人技术等级考核或职业技能鉴定费和档案保管费等。
第三条 农业部财务司负责制定技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费管理制度，组织编制并审核预、决算，对预算执行履行监管职责，并根据需要组织实施专项检查。
第四条 农业部人力资源开发中心等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展会计核算、资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第五条 项目承担单位应按照农业部财务司关于编报年度部门预算的要求，根据开展技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费的合理需要，编制和申报技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费预算。
第六条 项目承担单位所承担的项目原则上应由本单位实施，部分业务确需相关单位协作实施的，项目承担单位要与协作实施单位签订任务合同书，明确任务内容、经费预算、时间进度、人员分工等。
第七条 技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费严格按照预算批复，用于工人技术等级考核或职业技能鉴定、档案保管业务活动范围内的人员支出和公用支出等事业经费开支。
第八条 项目承担单位、项目协作实施单位应当严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得挪作他用。要严格执行国家有关财经法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第九条 项目承担单位应按照部门决算编报要求，编制报送技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费的决算。
第十条 技术等级与职业技能考核鉴定及档案保管经费的资金支付业务按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购相关规定执行。
第十一条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展实行重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十二条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十三条 本办法自发布之日起施行。
附件5：
兽医卫生监督经费管理暂行办法
第一条 为加强兽医卫生监督经费的管理和监督，提高资金使用效益，进一步做好动物疫病防控工作，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称兽医卫生监督经费，是指中央财政在部门预算中安排的用于强化动物及动物产品安全监督管理的财政专项资金。
第三条 兽医卫生监督经费实行项目管理，由农业部组织实施，项目承担单位具体实施。
第四条 农业部兽医局负责项目的组织实施和监督检查；农业部财务司负责制定兽医卫生监督经费资金的管理制度，组织编制并审核预、决算，下达项目经费，对预算执行履行监管职责。
第五条 农业部兽医局、部属单位，地方兽医主管部门、动物卫生监督机构及有关科研院所等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展会计核算、资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第六条 兽医卫生监督经费应严格按照预算批复执行，主要用于检疫监督规划政策制定、动物卫生及动物产品检疫监督管理、动物卫生监督执法队伍培训、动物卫生监督执法联防工作制度建立完善、全国动物卫生监督信息化管理以及工作宣传等。
第七条 项目承担单位应当严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得挪作他用。
第八条 农业部根据兽医卫生监督工作需要和预算规模，组织提出项目工作计划，确定项目承担单位和下达年度项目计划，年度项目计划包括年度目标、任务计划、经费测算安排等内容。
第九条 项目承担单位根据年度项目计划，制定实施方案，内容包括年度目标、人员安排、实施步骤、资金测算等。地方承担单位的实施方案经省级兽医主管部门审核后报送农业部，农业部部属单位和其他有关单位的实施方案直接报送农业部。
第十条 农业部审核项目承担单位的实施方案，审核通过后按照国家财政资金拨付有关要求下达项目资金。
第十一条 项目承担单位要严格执行国家有关财经法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第十二条 项目承担单位应按照部门决算编报要求，编制报送兽医卫生监督经费的决算。
第十三条 兽医卫生监督经费的资金支付按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购相关规定执行。
第十四条 项目承担单位要开展项目执行情况年度总结。项目承担单位是省级及以下兽医工作单位的，项目执行情况总结报告经省级兽医主管部门审核后，于12月31日前报送农业部。部属单位和其他项目承担单位，于12月31日前直接向农业部报送项目执行情况总结报告。农业部将本年度项目执行情况作为下一年度项目资金安排的重要依据。
第十五条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展实行重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十六条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
附件6：
农机安全监理专项经费管理暂行办法
第一条 为加强农机安全监理专项经费的管理和监督，提高资金使用效益，预防和减少农业机械事故，保障人民生命和财产安全，根据《农业机械安全监督管理条例》、《中央本级项目支出预算管理办法》（财预〔2007〕38号）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称农机安全监理专项经费，是指农业机械化主管部门依法对用于农业生产及其产品初加工等相关农事活动的机械、设备及其驾驶操作人员进行安全监督管理的财政专项资金。
第三条 农机安全监理专项经费实行项目管理，由农业部组织实施，项目承担单位具体实施。
第四条 农业部农机化司负责项目的组织实施和监督检查；农业部财务司负责制定农机安全监理专项经费资金的管理制度，组织编制并审核预、决算，下达项目经费，对预算执行履行监管职责。
第五条 农业部农机化司、部属单位，地方农机化主管部门、农机监理机构及有关科研院所等项目承担单位负责项目的预算编制、申报和执行，开展会计核算、资金支付、政府采购等业务，接受农业部财务司及有关部门对预算执行的监督检查。
第六条 农机安全监理专项经费应严格按照预算批复执行，主要用于加强农机安全监督管理，建立农机安全生产责任制，健全农机安全运行标准、安全检验标准和安全操作规程，开展农机安全宣传教育培训，开展相关政策规划等研究和农机安全创建等活动，指导农机监理业务规范化建设和重大农机事故处理，开发推广安全技术与装备，开展农机安全防护性能技术改造和安全生产专项检查及安全隐患整治，定期分析评估和发布农业机械安全使用相关信息，进行农机安全监理信息化建设等。
第七条 项目承担单位应当严格按照本办法规定的经费开支范围办理支出，不得挪作他用。
第八条 农业部根据农机安全监理工作需要和预算规模，组织提出项目工作计划，确定项目承担单位和下达年度项目计划，年度项目计划包括年度目标任务、实施计划、经费测算等内容。
第九条 项目承担单位根据年度项目计划，制定实施方案，内容包括年度目标、实施步骤、人员安排、资金测算等。地方承担单位的实施方案经省级农机主管部门审核后报送农业部，农业部部属单位和其他有关单位的实施方案直接报送农业部。
第十条 农业部审核项目承担单位的实施方案，审核通过后按照国家财政资金拨付有关要求下达项目资金。
第十一条 项目承担单位要严格执行国家有关财经法规，建立项目资金明细账，确保专款专用，科学、合理、有效地使用项目资金。
第十二条 项目承担单位应按照部门决算编报要求，编制报送农机安全监理专项经费的决算。
第十三条 农机安全监理专项经费的资金支付按照国库集中支付管理的有关规定执行。经费使用中涉及政府采购的，严格按照政府采购有关规定执行。
第十四条 项目承担单位要开展项目执行情况年度总结。项目承担单位是省级及以下农机化工作部门和单位的，项目执行情况总结报告经省级农机化主管部门审核后，于12月31日前报送农业部。部属单位和其他项目承担单位，于12月31日前直接向农业部报送项目执行情况总结报告。农业部将本年度项目执行情况作为下一年度项目资金安排的重要依据。
第十五条 项目承担单位应定期组织项目自查，农业部财务司组织开展实行重点抽查。对检查中发现的套取、挤占、挪用项目资金的行为，按照《财政违法行为处罚处分条例》等有关法律法规给予处罚。
第十六条 本办法由农业部财务司负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
申报国家发明奖管理办法（试行）
国家医药管理局
申报国家发明奖管理办法（试行）
1989年7月11日，国家医药管理局
第一条 为了奖励发明，促进科学技术现代化，加速医药事业的发展，根据中华人民共和国发明奖励条例及其实施细则，特制定本办法。
第二条 申报国家发明奖的项目必须是重大的医药科学技术新成就，即指该项成就对于促进医药行业现代化建设具有重要的意义，并属于运用自然科学规律首创的物质、设备、方法及它们的新用途。该项成就还必须同时具备下列三个条件：
1．前人所没有的，即国内外刊物没有发表过，使用过，或国外虽有，但技术尚末公开，凡已获专利证书者，均视为符合“前人所没有的”条件。
2．先进的，指该项新成就的综合技术指标必须属于国内外已有相关技术的最好水平。
3．经过实施、应用已取得效益的，即已应用于生产，具有一定的经济效益和社会效益。对药品申报发明奖，必须具有卫生部门的批准文号或新药证书。
第三条 国家发明奖医药行业评审范围和条件
（见附件）
第四条 全国发明奖励工作由国家科委统一领导，由国家科技奖励工作办公室具体负责，国家医药管理局负责本系统发明的申报、预审工作。
第五条 各省、直辖市、自治区、计划单列城市医药管理局（总公司）应重视、鼓励本系统的发明创造，及时发现、申报国家发明奖项目。
第六条 国家发明奖奖励对象为发明人及其所在单位，具体规定如下：
1．发明人项必须列入自然人。
2．发明人必须是以本人为主创造并完成了请奖项目中至少一个确定权项内容的人，同一权项内容只能列入一名为主创造完成人。每一请奖项目所列发明人总数，一般不得多于6人。特殊情况除外。
3．发明单位即发明人从事该项发明时所在的单位。
第七条 国家发明奖评选委员会每年评选一次国家发明奖。
第八条 国家发明奖的申报、审查程序。
1．申报国家发明奖的项目应是获得国家医药管理局科学技术进步奖的项目。
2．根据国家医药管理局科学技术进步奖评审委员会的推荐，由国家医药管理局科技教育司提出申报国家发明奖的项目，并及时通知项目的第一完成单位（或个人）。
3．获省、市、区科委科技进步奖的项目，如符合发明条件，亦可通过国家医药管理局申报国家发明奖。
4．项目的第一完成单位在接到国家医药管理局科技教育司的申报国家发明奖通知后。应组织其他完成单位对该项目的应用、效益、成果归属、发明者等进行全面落实，并按要求填写国家发明奖申报书及附件（一式三份），在规定的时间内上报国家医药管理局科技教育司。争议未解决的项目，不予受理。
5．对于同一请奖项目，不得同时通过两个或两个以上申报部门分别申报，也不得同时申报两个或两个以上的国家级奖励，否则，随时发现，随时暂停受理。
6．国家医药管理局科技教育司申报国家发明奖项目应负责做好预审工作，其中包括形式审查、发明人核定及应用情况核实。经预审合格的请奖项目，由国家医药管理局科技教育司报送国家科技奖励工作办公室（一式三份）。
7．报送国家科技奖励工作办公室的请奖项目申报材料，将由国家发明奖评审委员会办公室组织初审，合格者在有关报刊上公布它们的名称、发明者、申报部门。
8．请奖项目自公布之日起3个月内为异议期，如无人提出异议或争议已解决的项目，即可交国家发明奖评审委员会医药专业评审组评审，争议未解决的项目暂不提交评审。
9．国家医药管理局科技教育司在接到国家发明评选委员会办公室关于请奖项目提交评审的通知后，即通知发明单位或个人。提交评审的项目在医药专业评审组会议评审过程中，第一发明人应届时到会出席答辩。
10．对于经国家发明奖评审机构评审后决定作为“复议”的报奖项目，发明者应抓紧就评审答辩中涉及的有关问题和要求，作好项目的完善工作并应在12个月内通过国家医药管理局向评审委员会提出请求复议的报告，逾期将作为新的报奖项目，重新履行各项有关手续。
第九条 异议及其裁决
1．请奖发明项目自公布之日起，3个月之内任何人有异议均可以书面形式向国家发明评审委员会办公室提出，提交的有关函件应注明异议人姓名、所在单位及详细地址；以单位名义提出的异议应加盖本单位公章及注明联系人。除涉及发明内容实质的重大问题外，逾期提出的异议一般不予受理。异议提出者在收到有关通知后，应在20日内将填好的《国家发明奖项目异议书》寄交国家发明奖评审委员会办公室并同时抄送国家医药管理局科技教育司。
2．国家医药管理局作为申报部门受国家发明奖评审委员会委托及时组织对异议的核查、协调工作，并于2个月内将《异议处理意见表》寄交国家发明奖评审委员会办公室。在此过程中，异议各方应及时、准确地按要求提供补充材料或进行补充实验，异议任何一方不及时完成上项要求均视为弃权。
3．涉及到发明内容的重要异议需经国家发明奖评审委员会裁决，仅涉及发明人及其排列顺序的异议，一般应由异议各方协商解决。
第十条 奖金的分配：职务发明获奖项目所获奖金应由发明人所在单位领导按发明人员贡献大小、合理分配、授予发明人的奖金至少不能低于总额的百分之七十，并将分配方案报国家医药管理局科技教育司备案，非职务发明获奖项目所获奖金全部发给发明人。
附件：国家发明奖医药行业评审范围和条件
一、药物
1．同时具备下列条件的由动物、植物、微生物、化学合成或半合成及通过生物技术获得的新药：
（1）药物的化学结构是前所未有的；
（2）经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，且疗效优于已知同类药物；
（3）已经试生产或正式生产、即应具有卫生部门的批准文号或新药证书。
2．已知的药物或化合物，发现新的非传统的治疗用途，经药理、毒理、临床试验证明其临床疗效、毒副反应或其它方面明显优于现有的同类药物，且较广泛地用于临床者。
3．如果用非显而易见的方法获得的衍生物为一种新化合物，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效很显著，并克服了原来药物的严重缺点者，可申报发明奖，但一般已知药物的衍生物或降解物，其疗效仍在原药物的特点范围内，虽具有一定优点而不突出者，不可申报发明奖。
4．具有独创的新剂型，包括新导向载体、新增效剂、新药物分解酶抑制剂、新稳定剂、新缓释剂或重要辅料，能使药物在体内定向分布；药物动力学性质有明显改善；生物利用度有显著提高，毒副作用明显降低，药效或有效期明显延长，并经药理、临床试验证明安全可靠，并已生产和具有临床应用价值者。
二、中药材及中成药
1．难度较大的中药材新栽培技术，新养殖方法，包括良种培育、生物技术以及药用植物保护新技术等，已用于中药材生产，产品质量有保证，并取得显著经济效益者。
2．难度较大的药材加工炮制新技术在质量、疗效及综合技术指标方面有显著成效，已应用于生产并具有实际应用价值者。
3．动物、植物及矿物的新药源，经过技术上加工处理，提出理化质量标准，并经药理、毒理、临床证明安全可靠，具有显著治疗效果者。
4．贵重稀有药材的新代用中药材，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，与老药材相比具有同等疗效，并订有质量标准者。
5．对已知中药方进行疗效、毒性和药化等方面的深入研究，获得有独创性的医疗某种严重疾病有非常显著疗效的新中药方，但一般药味增减不属发明。
6．由民间单方、验方、应用化学方法分析鉴定、分离、提取有效成分，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效显著的新成药。
三、菌种
1．药用价值的新菌种系指：（1）产生具有疗效显著的新物质，或已知药物，经物理、化学方法和药理、毒理、药代动力学、临床试验证明安全可靠，并已生产与临床应用的；（2）在制药工业或药品检测中具有重要用途并已实际应用的。
2．自行挖掘发现的，国内外从未公开发表过的，或虽在微生物分类学上已有记载，但仅阐明其一般形态与生理、生化特征，而未阐明其药用价值的菌种；或经由基因工程、细胞工程等生物技术获得的具有重要药用价值的菌种。
3．由国内首次发现的新菌种，由该菌种制得的药物与国内外已有的同类（或相似的）药物相比具有独特的疗效，或疗效相似，但毒副作用显著降低，或对疑难病症等有特殊治疗作用，已经应用于生产和具有临床应用价值者。
四、生物制品及生化药品
1．用于预防或诊断、治疗的新生物制品，经临床验证，预防或治疗效果显著，或可明显提高诊断率。
2．凡用生物资源提取分离出的新生化物质，经临床应用，具有显著疗效者。
3．将动物来源的生化药物的结构改造成与人体同类生化物质结构相同的新生化药物，并已生产和临床应用者。
五、医疗器械、医用仪器和卫生设备
1．自行设计、制造的国内外前所未有的新医疗器械、仪器装备、经生产与临床使用，效果显著者。
2．对已有医疗器械、仪器装备在原理、方法或关键部位有创造性的重大改进，在诊断、治疗、康复、保健、计划生育等方面有一定的适应性，仪器的灵敏度、重复性、分辨率或临床效果等方面有独到之处，优于现有最先进的同类产品水平，经临床使用，效果显著者。
六、医用材料与制品
1．自行合成、设计、制造的国内外前所未有的新医用材料或制品，经生产验证，并在临床上有特定的用途和适应症，效果显著者。
2．有显著保健效益的卫生材料，并证明对人有益而无害。
七、新工艺
在药品、生化药品、生物制品和医疗器械各方面，自行设计的工艺路线，并在关键性反应、配方、方法、工艺或检测技术上有创造性的重大改进，经生产验证，在确保产品质量，提高社会效益或经济效益方面有显著效果者。
